"Evet, Amgen.com.tr’den ayrıl." seçeneğini seçerek, Amgen Türkiye kurumsal sayfasından ayrıldığınızı ve içerik veya görüşlerinden Amgen Türkiye'nin sorumlu olmadığı ve bu içerik veya doğruluğu hakkında hiçbir beyanda bulunmadığı üçüncü taraflara ait başka bir internet sitesine yönlendirileceğinizi kabul ediyorsunuz. Bu seçeneği seçerek ve bağlantılı üçüncü taraf sitelere erişerek, bunu kendi riskinizle yaptığınızı kabul ediyorsunuz.
Yönlendirileceğiniz web sitesi, o web sitesinde belirtilen belirli bir ülke veya ülkelerdeki kişilere özel olarak tasarlanmış olabilir. Yönlendirileceğiniz web sitesi Türkiye'de onaylanmamış farmasötik ürünler veya endikasyonlar hakkında bilgiler içerebilir. Eğer bu web sitesinin hedeflendiği ülke dışında bir ülkede ikamet ediyorsanız, lütfen ikamet ettiğiniz ülkedeki doğru ürün bilgileri için Amgen Türkiye iştiraki ile iletişime geçin.
Bu video, Amgen’ın biyobenzerler konusundaki çalışmalarını ve bu alandaki öncülüğünü anlatıyor.
Biyobenzerler, tedavisi zorlu hastalıklar için daha fazla tedavi seçeneği sunar. 40 yılı aşan biyolojik ilaç deneyimiyle Amgen, büyük ölçekli öncü global biyoteknoloji üreticilerinden biridir. Bu yolculukta, hem biyobenzerler hem de referans ürünlerimiz olmak üzere biyolojik ilaçlarımızın tamamında; üretim ve global tedarik zinciri süreçlerimizi geliştirerek sürekliliğimizi artırıyoruz. Öyle ki global biyoteknoloji endüstrisini inşa eden birçok üretim sürecinin geliştirilmesine katkı sağlamış mirasımızla Amgen olarak bugün de üretim süreçlerimizi sürekli geliştirip yenileyerek ilaç tedariğinde sürekliliği ve güveni sağlamak için çalışıyoruz. Her Daim, Her Hasta
Amgen, hastaların en yüksek kaliteli biyobenzer ilaçlara erişimini amaçlamaktadır. Amgen, dünyadaki öncü biyoteknoloji üreticilerinden biridir ve bugüne dek dünya çapında milyonlarca hastanın tedavisinde yaygın kullanılan kaliteli biyolojik ilaçlar geliştirmiştir. 1
Biyobenzer, referans ilaç olarak bilinen başka bir biyolojik ilaç ile aynı etkiyi göstermesi için tasarlanan biyolojik ilaçtır. Bir biyobenzer, referans biyolojik ile etkililik ve güvenlilik açısından anlamlı farkının olmadığı araştırmalarla gösterilip kanıtlandıktan sonra hastalıkların tedavisinde kullanılması için onaylanmaktadır. 2-4 Biyobenzerler; romatoid artrit, inflamatuar bağırsak hastalığı, sedef hastalığı ve bazı kanserler de dahil olmak üzere kronik hastalıkların tedavisinde seçenek oluşturmaktadır.5
Amgen'da, biyobenzer ilaçlarımız, diğer biyolojik ilaçlarımız gibi aynı yüksek kalitede üretilmektedir. Tüm biyolojikler gibi, biyobenzer kalitesini değerlendirmek için üretim süreci boyunca testler yapılmaktadır.6
Amgen, rekombinant DNA teknolojisinin ilk günlerinden beri biyoteknoloji alanının “öncüsü” olmuştur. Amgen'da hedefimiz her zaman, hastaların sağlıklarını iyileştiren ve yaşam kalitelerini artıran tedavi seçenekleri geliştirmek olmuştur. Onkoloji, hematoloji, kardiyovasküler hastalık, nefroloji, inflamasyon ve kemik sağlığı alanlarında tedaviler geliştiriyoruz ve daha çok hastanın etkin tedavilere ulaşması için biyolojik ilaçlardaki mirasımızı biyobenzer ürünlerimizle sürdürüyoruz. 1
Biyolojikler özgün hücre soylarında sentezlenen, büyük, kompleks, protein bazlı terapötiklerdir (örn. monoklonal antikorlar [mAb] ve rekombinant proteinler). Kompleks biyolojiklerin birebir kopyalanması mümkün olmamakla birlikte, biyolojik üreticileri referans biyolojiğe yüksek derecede benzeyen biyobenzerler geliştirebilir. 7-10
Biyobenzer geliştirilmesi ve üretimi kompleks süreçlerdir. Tüm biyolojikler gibi biyobenzerler de canlı hücreler kullanılarak çok adımlı bir süreçle üretilir. Biyobenzerlik, biyobenzerin çeşitli analizlerde değerlendirilmesi ve klinik çalışmalar da dahil olmak üzere gerçekleştirilen araştırma sonuçlarının referans biyolojik ile karşılaştırılması yoluyla belirlenir.1-4
Biyobenzer ilaçlar, kaynak DNA’dan geliştirilen hücre dizisinden sağlanan protein sentezi ile üretilip, saflaştırma ve karakterizasyon sonrasında gerekli kalite ve stabilite testlerinden geçmektedir. Biyobenzer ürün gelişiminden üretim ve hastalara ulaştırılmasına kadar her aşama, kalitede tutarlılığı sağlamak için sıkı kontrol altında tutulan süreçlerle monitörize edilmektedir. 11